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首个新4类「氯化钠滴眼液」获批 视同通过一致性评价

发布日期:2020-03-19 浏览次数:0

来源: 医药魔方  

3月18日,成都普什制药按新4类申报的氯化钠滴眼液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。

这是国内首个该药品通过一致性评价的企业,也是成都普什制药第2个通过一致性评价的滴眼液。2018/11/19,该公司按新4类申报的玻璃酸钠滴眼液已获批上市,视同通过一致性评价。

氯化钠滴眼液临床上主要用于暂时性缓解眼部干涩症状。成都普什制药申报的该药上市申请于2017/3/1获得CDE受理。

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